Services

Validation Informatique GxP

Service Validation informatique

Mise en contexte

Nos spécialistes en validation TI (VSI/CSV), nos responsables en assurance qualité ainsi que nos spécialistes de contrôle qualité sont en mesure de mettre en place les processus et la documentation requise par les normes des bonnes pratiques de qualité (soit GxP regulations), telles qu’utilisées dans l’industrie pharmaceutique.

Nos experts peuvent vous accompagner:

  • Rédaction des instructions de travail (WI)
  • Rédaction des procédures d’opération normalisées (SOP)
  • Rédaction des procédures de gestion du changement
  • Rédaction des rapports récapitulatifs de validation (VSR)
  • Exécution des tests d’acceptation sur site (SAT)
Collaborons à l’écriture de vos normes et procédures